“列入违规名单，禁入一年半”！官方通报来了

本文转自【济南时报】；
近日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消珠海和凡医药股份有限公司吡拉西坦注射液第九批国家药品集中采购中选资格，并将该企业列入违规名单，给予一年半的国采禁入。



据悉，珠海和凡医药股份有限公司（山东威高药业股份有限公司受托生产）的吡拉西坦注射液为第九批国家组织药品集中采购中选药品。
根据2024年11月29日山东、广东省药监局发布的检查信息，该产品在生产管理方面存在严重缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，山东、广东省药监局分别要求受托生产企业和药品上市许可持有人对该产品采取暂停生产、暂停销售的措施。
珠海和凡医药股份有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反有关条款，联合采购办公室决定取消珠海和凡医药股份有限公司吡拉西坦注射液中选资格，同时将珠海和凡医药股份有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自2024年11月29日至2026年5月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
中国医药信息查询平台显示，吡拉西坦注射液为脑代谢改善药。用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
由珠海和凡医药股份有限公司作为吡拉西坦注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当备供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。
来源：国家医疗保障局网站、潇湘晨报 记者任弯湾